中國首部《醫學抗衰老行業規范化指南》 明確激光美容規范

來源:中國科技網    關鍵詞:激光美容, 激光醫學,    發布時間:2018-11-14

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  1月23日從中國整形美容協會抗衰老分會了解到,為了更好地規范行業服務標準,鑒定抗衰老技術和產品,建立建全抗衰老產業優質服務內容,形成適合國人的具有中國特色的、全面的、規范的抗衰老服務體系。中國整形美容協會抗衰老分會攜手中源協和細胞基因工程股份有限公司共同推出了《中國首部醫學抗衰老行業技術規范化指南》。這是國內行業組織第一次公開發布相關規范化指導性文件。
  隨著全球社會老齡化問題的愈發嚴重,醫學抗衰老行業的發展前景十分廣闊。但是,由于現代醫學還不能準確回答人體衰老的機理,更不能提出一個系統科學的延緩衰老的解決辦法,加之政府部門監管政策滯后和監管手段缺失,導致醫學抗衰老行業亂象叢生。
  對此,中國工程院副院長樊代明指出,一些機構受高額利潤的驅使,混淆概念,包裝名詞,故弄玄虛,大肆炒作諸如“羊胎素”、“人胎素”、“活細胞”等等抗衰老材料或技術,片面夸大延緩衰老或美顏纖體的功效,并收取高額費用,少則十幾萬,多則幾十萬上百萬。在學術上,這些所謂的抗衰老材料或者技術的潛在風險仍然有待進一步研究,其臨床應用也沒有取得國內衛生主管部門或者藥品監管部門的許可。更為可悲的是,一些機構根本不具備臨床基本的操作條件或者技術能力,最終美容變成了毀容、抗衰老變成了促衰老,造成了消費者嚴重的身心損害。
  中國工程院醫藥衛生學部院士廖萬清則認為,中國整形美容協會抗衰老分會作為國內醫學抗衰老領域的專業學術交流和行業管理組織,本著引領行業發展、規范市場行為的宗旨,專門組建了“醫學抗衰老行業技術規范化指南起草委員會”,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構管理條例》等相關醫療衛生法律、法規和規定,參照國際上現行指南,經過大量收集、整理、分析和總結現行技術、方劑或方法,并經協會對各方面的認識共識進行討論、匯總,制定了本《指南》。《指南》涵蓋了目前醫學抗衰老領域所涉及的八大方面,即整形美容抗衰老技術、生物技術抗衰老技術、激素藥物抗衰老技術、功能醫學抗衰老技術、運動醫學抗衰老技術、中醫抗衰老技術、心理抗衰老技術、飲食營養抗衰老技術。最終將這八大方面細化為11部分的醫學抗衰老技術規范化指南。
  《指南》的發布期望達到以下幾個目的:一是正本清源,從學術上厘清各類醫學抗衰老技術的基本概念、作用機理、應用范圍和功能功效,從源頭上避免不法機構混淆概念、渾水摸魚;二是規范行業,《指南》對開展這些技術的醫療機構、人員資質、操作流程以及并發癥的預防和治療進行了相應的規定,這些內容對開展相應服務項目的機構和臨床工作者具有較好的實踐指導作用;三是科普教育,普通大眾通過《指南》了解有關醫學抗衰老規范化操作的基本情況,能夠增強識假辨假的能力,減少上當受騙;四是支持決策,為政府管理部門制定和完善醫療美容和醫學抗衰老相關法律法規提供理論依據,從而達到加快我國醫學抗衰老行業發展,促進我國醫學抗衰老行業規范的目的。
  延伸閱讀
  《醫學抗衰老行業技術規范化指南》涵蓋了目前醫學抗衰老行業所涉及的八大方面,即(一)整形美容抗衰老技術;(二)生物技術抗衰老技術;(三)激素藥物抗衰老技術;(四)功能醫學抗衰老技術;(五)運動醫學抗衰老技術;(六)中醫抗衰老技術;(七)心理抗衰老技術(八)飲食營養抗衰老技術。最終將這八大方面細化為11部分的醫學抗衰老技術規范化指南。
  (一)整形美容抗衰老技術
  1、《微創注射抗衰老技術規范化指南》
  微創注射抗衰老技術是指用經皮注射的方法把特定的填充劑(或注射物)注射到目標位置達到局部年輕化效果的一種醫學抗衰老技術方法。通過對特定部位的注射,可以改善局部組織容量減少,皮膚皺褶等衰老外觀表現,從而達到延緩衰老的目的。本部分規范化指南對目前國內所開展的微創注射抗衰老技術進行規范,其所涵蓋的微創注射充填劑和局部肌肉松弛劑,是指已獲得國家食品藥品監督管理局(CFDA)批準的局部組織充填劑和局部肌肉松弛劑。同時對開展這些技術的醫療機構、人員資質、操作流程以及并發癥的預防和治療進行了相應的規定。
  2、《激光與物理治療抗衰老技術規范化指南》
  激光與物理治療是目前在醫學抗衰老領域發展較快的一類技術。本部分規范化指南所涵蓋的激光與物理治療抗衰老技術,是指利用選擇性光熱作用等原理,通過對皮膚進行激光、射頻或光子等物理治療,以達到使皮膚軟組織延緩衰老的目的。本部分規范化指南對目前國內所開展的激光和其它物理治療抗衰老技術進行規范,對開展這些技術的醫療機構、人員資質、儀器設備、操作流程以及并發癥的預防和治療進行了相應的規定。
  (二)生物技術抗衰老技術
  1、細胞技術抗衰老技術
  本部分又可細分為《干細胞抗衰老技術規范化指南》和《免疫細胞抗衰老技術規范化指南》。
  (1)《干細胞抗衰老技術規范化指南》干細胞抗衰老技術是指應用人自體來源(脂肪、皮膚、骨髓等)或異體來源(臍帶、胎盤等)的干細胞經體外操作后在特定部位局部注射或者靜脈輸注到人體,通過利用干細胞增殖、多向分化、組織修復和免疫調節的特性,從而達到減緩衰老進程的一項細胞治療技術。本部分規范化指南依據國家頒布的《干細胞臨床試驗研究管理辦法(試行)》、《干細胞臨床試驗研究基地管理辦法(試行)》、《干細胞制劑質量控制和臨床前研究指導原則(試行)》等相關干細胞管理辦法制定,對開展這項技術的醫療機構、人員資質、儀器設備、操作流程、質量控制管理以及并發癥的預防和治療進行了相應的規定。
  (2)《免疫細胞抗衰老技術規范化指南》本部分規范化指南所涵蓋的免疫細胞抗衰老技術,是指將自體/異體外周血或新鮮臍帶血來源的單核細胞,經過體外激活和擴增后輸入到體內,通過利用免疫細胞對病變和衰老細胞的識別和殺傷能力,以改善和調解機體的免疫功能、清除衰老細胞、直接殺傷早期病變細胞及病毒感染細胞,從而達到調節機體免疫功能,減緩衰老進程的一項細胞治療技術。該技術利用的免疫細胞主要為T細胞、NK細胞等。本部分規范化指南對目前國內所開展的免疫細胞抗衰老技術進行規范,對開展這些技術的醫療機構、人員資質、儀器設備、操作流程、質量控制管理以及并發癥的預防和治療進行了相應的規定。
2、《細胞活性物質抗衰老技術規范化指南》
  本部分規范化指南所涵蓋的細胞活性物質,是指通過一定的分離、濃縮、提取等技術,從人體自身血液獲取的經科學驗證具有明確療效的血液濃縮制品(PRP、PRF及CGF等),同時也包括通過其它技術于體外制備獲得的具有生物活性的物質(如生長因子等)。通過在人體特定部位進行注射或外用,可以促進局部組織修復、再生,改善衰老征象,從而達到延緩衰老的目的。本部分規范化指南主要根據《血液制品管理條例》等法規制定,對目前國內所開展的細胞活性物質抗衰老技術進行規范,對開展這些技術的醫療機構、人員資質、儀器設備、操作流程、質量控制管理以及并發癥的預防和治療進行了相應的規定。
  3、《自體脂肪移植抗衰老技術規范化指南》
  本部分規范化指南所涵蓋范疇即自體脂肪顆粒移植技術,該技術通過手術方法分離獲取皮下脂肪,經體外處理后再以脂肪顆粒的形式,通過注射等方法注入到人體自身局部體表部位進行填充,起到增加局部組織容量,改善局部組織衰老性容量缺失的作用,從而達到延緩局部衰老的目的。本部分規范化指南對目前國內所開展的自體脂肪顆粒移植抗衰老技術進行規范,對開展這些技術的醫療機構、人員資質、儀器設備、操作技術以及并發癥的預防和治療進行了相應的規定。
  (三)激素藥物抗衰老技術
  《激素補充治療抗衰老技術規范化指南》所涵蓋的激素補充治療是抗衰老醫學的一個分支,是指為治療人體因性腺功能減退,性激素不足所導致的健康問題而采用的醫學抗衰老技術。衰老過程中機體各項機能均出現減退,往往伴有性腺激素和生長激素水平的明顯降低,腎上腺糖皮質激素水平的升高,胰島素作用抵抗和血糖水平升高等內分泌激素和代謝水平的改變。通過適當補充所缺乏的激素,可以緩解激素缺乏相關癥狀,提高機體各器官、系統的機能,從而達到改善生活質量、延緩衰老進程的目的。本部分規范化指南對目前國內所開展的激素補充治療抗衰老技術進行規范,對開展這些技術的醫療機構、人員資質、技術流程以及并發癥的預防和治療進行了相應的規定。
  (四)功能醫學抗衰老技術
  《功能醫學抗衰老技術規范化指南》所涵蓋的功能醫學范疇是抗衰老醫學的一個分支,是指以綜合治療手段為核心的一類預防醫學。其從遺傳、環境、心理、生理和生活方式等方面,通過物理、化學和分子生物學等檢測方法,研究人體由功能下降到病理改變的發病過程,了解人體在無臨床癥狀時期器官功能的變化程度,并有針對性地制定個性化的應對手段,提供綜合有效的治療方案,以提高人體的健康水平,從而達到延緩衰老的最終目的。本部分規范化指南對目前國內所開展的功能醫學抗衰老技術進行規范,對開展這些技術的醫療機構、人員資質、技術流程、儀器設備以及并發癥的預防和治療進行了相應的規定。
  (五)運動醫學抗衰老技術
  《運動醫學抗衰老技術規范化指南》所涵蓋的運動醫學范疇,是指通過運用現代醫學理念和方法,指導非專業的有氧運動,包括負重運動(快走、慢跑、騎車、打球、太極拳等)和非負重運動(游泳、肌肉力量訓練等)。通過適量的有氧運動,促進人體內氧化和抗氧化平衡,延緩各種生理功能的自然衰退,增強身體各個器官功能,促進血液循環和新陳代謝,調節和興奮大腦神經中樞,增強和提高免疫力,擺脫增齡過程中的健康問題,從而達到延緩衰老的目的。本部分規范化指南對目前國內所開展的運動醫學抗衰老技術進行規范,對開展這些技術的醫療機構、人員資質、技術管理流程以及并發癥的預防和治療進行了相應的規定。
  (六)中醫抗衰老技術
  《中醫抗衰老技術規范化指南》涵蓋的中醫抗衰老范疇,是指通過采用中醫學理論、治則治法及藥物手段進行抗衰老研究和治療。尤其是當對于現代醫學所認知的衰老病因、病理缺乏對應的治療措施時,采用中醫的干預方法達到延緩衰老的目的。本部分規范化指南對目前國內所開展的中醫抗衰老技術進行規范,對開展這些技術的醫療機構、人員資質以及技術流程進行了相應的規定和建議。
  (七)心理抗衰老技術
  《心理抗衰老技術規范化指南》所涵蓋的心理抗衰老范疇,主要包括心理評估與心理干預。心理評估是指應用多種方法所獲得的信息,對個體某一心理現象作全面、系統和深入的客觀描述的過程。心理干預是指在心理學理論指導下有計劃、按步驟地對一定對象的心理活動、個性特征或心理問題施加影響,使之發生朝向預期目標變化的過程。心理干預包括健康促進、預防性干預、心理咨詢和心理治療等。本部分規范化指南對目前國內所開展的心理抗衰老技術進行規范,對開展這些技術的醫療機構、人員資質、醫學倫理以及技術流程進行了相應的規定。
  (八)飲食營養抗衰老技術
  《飲食營養抗衰老技術規范化指南》所涵蓋的飲食營養范疇,是指以營養學理論為基礎,根據進出平衡、營養均衡和平衡膳食的原則,指導合理攝入各種營養物質,以達到促進健康、延緩衰老的目的。合理營養是保障人體健康、延緩衰老的物質基礎。本部分規范化指南對目前國內所開展的飲食營養抗衰老技術進行規范,對開展這些技術的醫療機構、人員資質以及技術流程進行了相應的規定和建議。
  《醫學抗衰老行業技術規范化指南》的制定,為規范我國醫學抗衰老行業市場提供有力依據,為實現全國人民的長久美麗健康之夢邁出了重要一步。中國整形美容協會抗衰老分會將在規范抗衰老行業市場,促進抗衰老醫學學科發展上繼續發揮重要作用,更好地為廣大人民群眾的健康服務,以實現抗衰老分會的最終目標:美麗、年輕、愉悅、健康、長壽。
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